Éli Lilli mercredi, il a annoncé qu’il arrêterait le développement de son solanezumab, candidat au traitement de la maladie d’Alzheimer, après que l’anticorps n’ait pas réussi à ralentir la progression de la maladie.
L’échec du solanezumab est un revers pour les efforts visant à traiter la maladie d’Alzheimer chez les personnes qui sont très tôt dans la maladie et qui n’ont pas encore présenté de symptômes cliniques.
L’étude a porté sur plus de 1 000 personnes âgées qui avaient une mémoire et une fonction de réflexion normales, mais qui présentaient des signes de plaque cérébrale, associée à la maladie d’Alzheimer.
Le solanezumab n’a pas éliminé ou arrêté l’accumulation de la plaque appelée amyloïde ou ralenti le déclin cognitif chez les participants qui ont reçu le traitement.
“Ces données suggèrent que nous devrons peut-être être plus agressifs dans l’élimination de l’amyloïde, même à ce stade très précoce de la maladie”, a déclaré le Dr. Reisa Sperling, neurologue au Brigham and Women’s Hospital et responsable de l’étude.
Le solanezumab a été conçu pour cibler la plaque qui nage dans le cerveau. Lilly développe deux autres traitements contre la maladie d’Alzheimer qui sont en phase avancée d’essais cliniques, le donanemab et le Remternetug. Ces anticorps ciblent la plaque qui s’est accumulée dans le cerveau et sont conçus pour traiter les personnes qui présentent les premiers symptômes de la maladie.
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Lilly prévoit de publier les données des essais cliniques pour le donanemab au deuxième trimestre de cette année. La société prévoit de demander à la Food and Drug Administration d’approuver le traitement si ces données sont positives.
Lilly avait demandé à la FDA une approbation accélérée du donanemab, mais l’agence a rejeté la demande de la société en janvier. L’agence a déclaré à Lilly qu’elle devait fournir les données d’au moins 100 patients ayant reçu le traitement pendant 12 mois.
Lilly a déclaré ne pas disposer de ces données car le donanemab a rapidement éliminé les plaques cérébrales chez de nombreux patients.
“En raison de la vitesse de réduction de la plaque que nous avons observée, de nombreux patients ont pu arrêter de le prendre après seulement six mois de traitement, ce qui a entraîné une diminution du nombre de patients recevant du donanemab pendant 12 mois ou plus”, a déclaré le Dr. Dan Skovronsky, directeur scientifique de Lilly, a déclaré aux analystes lors de l’appel aux résultats de la société en février.
“Nous gardons espoir que le donanemab puisse être un nouveau traitement potentiel pour les personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer symptomatique à un stade précoce”, a déclaré Skovronsky.
La FDA a approuvé le médicament Leqembi d’Eisai et Biogen pour le début de la maladie d’Alzheimer sur une base accélérée en janvier. Les entreprises s’attendent à ce que l’agence prenne une décision sur l’approbation complète en juillet.
Medicare ne couvre que les médicaments à base d’anticorps contre la maladie d’Alzheimer qui reçoivent une approbation accélérée pour les personnes participant à des essais cliniques. Le programme d’assurance maladie publique pour les personnes âgées a déclaré qu’il offrira une couverture plus large une fois que la FDA aura accordé son approbation complète.
